A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização de medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada em xaropes para tosse. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor em todo o território nacional.
A decisão estabelece a proibição de fabricação, comercialização, distribuição, importação, manipulação, propaganda e uso de produtos que possuam o princípio ativo. A suspensão se aplica a todos os medicamentos com clobutinol, independentemente do fabricante, incluindo versões de referência, similares e genéricos.
O clobutinol é um fármaco antitussígeno indicado para o tratamento de tosse seca e irritativa. Ele atua no sistema nervoso central para reduzir o reflexo da tosse, sendo comumente encontrado em xaropes utilizados para sintomas respiratórios.
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Segundo a Anvisa, a medida foi adotada após análise da Gerência de Farmacovigilância, que avaliou dados de segurança relacionados ao uso da substância. De acordo com o órgão, o clobutinol pode estar associado ao prolongamento do intervalo QT, medido por eletrocardiograma, que indica o tempo de contração e relaxamento dos ventrículos cardíacos.
O prolongamento desse intervalo pode estar relacionado ao risco de arritmias cardíacas graves. Com base nessa avaliação, a Anvisa concluiu que os riscos associados ao uso do clobutinol justificam a suspensão dos medicamentos que contêm a substância no país.
A determinação prevê a interrupção imediata de todas as atividades relacionadas aos produtos abrangidos pela decisão, incluindo sua circulação no mercado brasileiro.
