A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL após identificar desvio de qualidade no produto. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8) e abrange a interrupção da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378, fabricado pela Hypofarma.
O medicamento, utilizado no tratamento de dor e febre, é apresentado em caixas com 100 ampolas de 2 mL. De acordo com a agência reguladora, foi constatada a presença de material particulado na solução injetável, o que indica risco de contaminação. A ocorrência contraria normas sanitárias que exigem controle rigoroso de qualidade para produtos dessa natureza.
A orientação da Anvisa é para que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e busquem contato com o fabricante para informações sobre substituição.
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A mesma resolução também determinou a suspensão de todos os lotes de medicamentos manipulados contendo ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida produzidos pela Mali Produtos para Saúde LTDA. Segundo a agência, foram identificadas falhas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais e irregularidades no armazenamento e na procedência das matérias-primas.
Além disso, houve a suspensão de todos os produtos estéreis manipulados pela Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA. Inspeções apontaram problemas relacionados à esterilidade, métodos inadequados de esterilização, ausência de validações técnicas e inconsistências na rastreabilidade.
Em nota, a Hypofarma informou que o problema está restrito a um único lote e declarou que seus produtos seguem padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias. A empresa afirmou ainda manter investimentos contínuos em processos produtivos e controle de qualidade. As demais empresas citadas não haviam se manifestado até a última atualização.
