Devido erro na impressão da embalagem, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da pressão alta e algumas doenças cardíacas. O erro estava na rotulagem do remédio.
A medida foi publicada nesta terça-feira (2/06), no Diário Oficial da União (DOU), e envolve lotes fabricados pela Hipolabor Farmacêutica. O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria empresa após identificação do problema.
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De acordo com a Anvisa, houve uma inconsistência textual na embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos sejam de 20 mg, a descrição da composição traz, de forma equivocada, a indicação de “10 mg”.
A medida atinge os lotes do Maleato de Enalapril 20 mg em embalagem hospitalar:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Ainda, conforme a resolução, o problema não está relacionado à composição do medicamento, mas sim à informação impressa na embalagem. O erro descumpre regras de rotulagem previstas na regulamentação sanitária.
