A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Leqembi para pacientes com Alzheimer em estágio inicial. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União em 22 de dezembro.
O Leqembi é produzido a partir do anticorpo lecanemabe e é indicado para pessoas com demência leve causada pela doença de Alzheimer. O medicamento atua na redução das placas beta-amiloides no cérebro, que estão associadas ao desenvolvimento da doença, e é administrado por infusão intravenosa. O objetivo do tratamento é retardar o declÃnio cognitivo nos pacientes.
A eficácia do fármaco foi avaliada em estudo clÃnico que envolveu 1.795 pacientes com Alzheimer em fase inicial. Durante 18 meses, os participantes receberam o Leqembi ou placebo, e a evolução dos sintomas foi analisada por meio da escala CDR-SB, que mede a gravidade da demência.
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Os resultados do estudo mostraram que os pacientes tratados com o medicamento tiveram uma progressão mais lenta da doença em comparação ao grupo que recebeu placebo. Esses dados indicam que o Leqembi pode oferecer benefÃcio clÃnico no controle dos sintomas nas fases iniciais do Alzheimer.
Com a aprovação da Anvisa, o Leqembi passa a estar disponÃvel para prescrição médica no Brasil, seguindo as orientações definidas pelo órgão regulador.
